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        您當前的位置:首頁 > 產品介紹 > 流感病毒裂解疫苗
       產品介紹
       華蘭大事記
      1992----華蘭生物工程有限公司成立
      1993----華蘭工程開工建設
      1995----獲得“人血白蛋白”生產文號
      1996----國內首家使用進口“全自動采漿機”采集血漿,充分的保護了...
       企業理念
      經營宗旨:以質量安全保證榮譽
      企業精神:團結 開拓 敬業 奮進
      質量方針:血液制品安全無極限
      企業理念:關愛生命 以人為本
       
       0.25mL/支
       
       
      產品優勢
      >美國進口種雞,專用的優質原材料體系,從源頭<br>  保證產品質量
      >領先的質量管理水平,中國疫苗首家申報2010版<br>  GMP,一次性通過
      >中國首家申請世界衛生組織預認證
      >截止2011年,中國接種超過1900萬人次,安全<br>  性和有效性得到充分驗證
      >先進的生產設備,高標準的內包裝材料,實<br>  現無亞批生產
      &
       
      0.5mL/瓶
      0.5mL/支
      0.25mL/支
       
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      華蘭標志
      核準日期:20110317                                    
      修訂日期:20120416
      修訂日期:20130503
      修訂日期:20150403
      修訂日期:20151201
      修訂日期:20160303
      流感病毒裂解疫苗說明書
       

       

      【藥品名稱】
      通用名稱:流感病毒裂解疫苗
      英文名稱:Influenza Vaccine(Split Virion ),Inactivated
      漢語拼音:Liugan Bingdu Liejie Yimiao
      【成分和性狀】
      本品系用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型和乙型流行性感冒病毒(簡稱流感)病毒株,分別接種雞胚,經培養、收獲病毒液、病毒滅活、濃縮、純化、裂解后制成。為 微乳白色液體。
      有效成分:當年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.25ml含:
      A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like virus………………7.5μɡ血凝素
      A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-like virus…………………7.5μɡ血凝素
      B/Brisbane/60/2008-like virus………………………………7.5μɡ血凝素
      輔料:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉。
      【接種對象】
      6個月至3歲兒童。
      【作用與用途】
      【規格】
      7.5μɡ/亞型/0.25ml/支。
      【免疫程序和劑量】
      接種部位:上臂外側三角肌肌內注射。
      接種劑量:6個月至3歲兒童,免疫針次為2針,每次免疫劑量為0.25ml,時間間隔2~4周。
      【不良反應】
      (1)    少數被接種者注射后12~24小時,注射部位出現紅、腫、痛、觸痛和癢等,一般很快消失,不影響正;顒。
      (2)    少數被接種者會出現肌肉疼痛、關節疼痛、頭痛、不適和發熱等全身反應。
      (3)    過敏反應:一般出現于對雞蛋蛋白過敏者。
      (4)    罕見神經痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少。極罕見過敏性休克、腦脊髓炎、神經炎和格林-巴利綜合征。
      【禁忌】
      (1)    對雞蛋及本疫苗其他成分過敏者或有其他過敏史者禁用本品。
      (2)    發熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發作者及感冒者禁用本品。
      (3)    有格林巴利綜合征病史者禁用本品。
      (4)    嚴禁靜脈注射。
      (5)    嚴禁凍結和分次使用。
      【注意事項】
      (1)    疫苗必須在有效期內使用。
      (2)    注射時,應備有腎上腺素(1:1000)等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者注射后應在現場休息片刻。
      (3)    注射后出現任何神經系統反應者,禁止再次使用本品。
      (4)    如包裝瓶破裂、渾濁、有搖不散的塊狀絮狀物或標簽不清者,則不能使用。
      (5)    免疫功能低下者或使用前有任何疑問,應咨詢并聽取醫生的建議。
      藥物相互作用】
      可與其他疫苗同時接種,但應接種在不同部位。
      使用免疫抑制劑可能影響接種后的免疫效果,為避免可能的藥物間相互作用,任何正在進行的治療均應咨詢醫生。
      【貯藏】于2~8℃避光保存和運輸,嚴禁凍結。
      【包裝】預灌封式注射器、溴化丁基橡膠塞包裝。1支/盒。2支/盒。
      【有效期】有效期為12個月。
      【執行標準】YBS00322011和《中華人民共和國藥典》(2015年版 三部)
      【批準文號】國藥準字S20113001
      【生產企業】
      企業名稱:華蘭生物疫苗有限公司                   電話號碼:0373-3519992
      生產地址:河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號       傳真號碼:0373-3519991

       

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