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       產品介紹
       華蘭大事記
      1992----華蘭生物工程有限公司成立
      1993----華蘭工程開工建設
      1995----獲得“人血白蛋白”生產文號
      1996----國內首家使用進口“全自動采漿機”采集血漿,充分的保護了...
       企業理念
      經營宗旨:以質量安全保證榮譽
      企業精神:團結 開拓 敬業 奮進
      質量方針:血液制品安全無極限
      企業理念:關愛生命 以人為本
       
       250IU (2.5mL)/1支(注射器)
       
       
      產品優勢
      >國內首家血液制品GMP認證企業
      >國內首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產
      >國內首家采用全自動采漿機和全自動洗瓶滅菌罐<br>  裝生產線的生產企業
      >血漿優質安全,多道ELISA(酶聯免疫法)和核酸<br>  擴增技術檢測
      >不含防腐劑和抗生素,純度高,穩定性好
      >全面與世界接軌的標準化體系認證
       
      250IU (2.5mL)/1瓶
      250IU (2.5mL)/1支(注
       
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      • 核準日期:2007年07月12日
        修改日期:

         

        破傷風人免疫球蛋白說明書
        請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

         

            本品為人血液制品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。
        [藥品名稱]
        通用名稱:破傷風人免疫球蛋白
        英文名稱:Human Tetanus Immunoglobulin
        漢語拼音:Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
        [成份]
        本品活性成份為破傷風人免疫球蛋白,輔料為葡萄糖、聚山梨酯80、氯化鈉、甘氨酸、注射用水。
        [性狀]
        本品應為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光,不應出現渾濁。
        [適應癥]
        主要用于預防和治療破傷風,尤其適用于對破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者。
        [規格]
        250IU/支(2.5ml) 每支含破傷風抗體效價250IU ,裝量2.5ml。
        [用法用量]
        用法:供臀部肌內注射,不需作皮試,不得用作靜脈注射。
        用量:
        1.預防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。
        2.參考治療劑量:3000~6000IU,盡快用完,可多點注射。治療方案遵醫囑。
        [不良反應]
        一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。
        [禁忌]
        對人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。
        [注意事項]
        1.應用本品作被動免疫的同時,可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫,但注射部位和用具應分開。
        2.制品應為澄清或可帶乳光液體,可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物,以及玻瓶有裂紋、過期失效等情況,均不得使用。
        3.開瓶后,制品應一次注射完畢,不得分次使用。
        4.嚴禁血管內注射。
        [孕婦及哺乳期婦女用藥]
        孕婦及哺乳期婦女用藥應慎重,如需使用,請遵循醫師指導。
        [兒童用藥]
        見用法用量項。
        [老年用藥]
        未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。
        [藥物相互作用]
        應單獨使用。
        [藥物過量]
        可能產生變態反應和因劑量大在注射部位造成疼痛感。
        [藥理毒理]
        本品含高效價的破傷風抗體,能中和破傷風毒素,從而起到預防和治療破傷風梭菌感染的作用。
        [藥代動力學]
        注射后,破傷風抗體自注射部位緩慢釋放到血液循環系統中,2~4天達到最大血藥濃度;破傷風人免疫球蛋白半衰期大約為3~4周,IgG本身或IgG復合物被免疫系統清除。
        [貯藏]
        于2~8℃避光保存和運輸。
        [包裝]
        預灌封注射器,溴化丁基橡膠塞包裝。1支/盒。
        [有效期]
        自生產之日起36個月。
        [執行標準]
        《中華人民共和國藥典》(2010年版 三部)
        [批準文號]
        國藥準字S20023036
        [生產企業]
        企業名稱:華蘭生物工程股份有限公司
        生產地址:河南省新鄉市華蘭大道甲1號
        郵政編碼:453003     電話號碼:(0373)3519992     傳真號碼:(0373)3519991
        網址:http://www.www.beltoko.com

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      • 論文發表
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